Оптибетол в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению оптибетола в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель оптибетола, взаимодействие с другими лекарствами, применение оптибетола (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Оптибетол
Международное название: Бетаксолол
Лекарственная форма: Капли глазные, 5 мг/мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E D Блокаторы бета-адренорецепторов
Фарм. группа:
Противоглаукомное средство для местного применения. Селективный β1-адреноблокатор. Код АТХ S01ED02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи:
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Состав оптибетола в каплях

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество оптибетола

бетаксолола 5.0 мг (в виде бетаксолола гидрохлорида 5.6 мг)
5.0 мг бетаксолол (5.6 мг бетаксолол гидрохлориді түрінде)

Вспомогательные вещества в оптибетоле

динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор, 10 % раствор натрия гидроксида, вода очищенная
динатрий эдетаты, натрий хлориді, бензалконий хлоридінің ерітіндісі, 10% натрий гидроксидінің ерітіндісі, тазартылған су

Показания к применению капель оптибетола

  • повышенное внутриглазное давление
  • открытоугольная глаукома
  • көзішілік қысым жоғарылағанда
  • ашық бұрышты глаукомада

Противопоказания оптибетола в каплях

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • синусовая брадикардия
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени
  • кардиогенный шок
  • выраженная сердечная недостаточность
  • дистрофия роговицы
  • сухие кератиты
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
  • синустық брадикардия
  • II және III дәрежелі атриовентрикулярлы бөгет
  • кардиогендік шок
  • жүрек қызметінің айқын жеткіліксіздігі
  • мөлдір қабық дистрофиясы
  • құрғақ кератиттер
  • балалар және18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Побочные действия капель оптибетола

Местные:
  • нечеткость зрения, преходящий дискомфорт
  • точечный кератит
  • снижение чувствительности роговицы
  • ощущение инородного тела
  • светобоязнь, слезотечение
  • зуд
  • сухость глаз
  • эритема
воспаление, боль
  • снижение остроты зрения
Системные. Редко:
  • брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность
  • диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность
  • сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, общая слабость, усиление симптомов тяжелой псевдопаралитическеой миастении
  • аллергические реакции
Возможные побочные эффекты:
  • гипотензия
  • ощущение холода и посинение конечностей при большом физическом напряжении, боль в икрах
  • усталость, головная боль, галлюцинации, психозы, ступор, импотенция, нарушения сна, ночные кошмары
  • диспепсия, тошнота, рвота, диарея
  • затруднение дыхания, особенно у пациентов, страдающих астмой
  • ксерофтальмия
Жергілікті:
  • анық көрмеу, өткінші жайсыздық
  • нүктелі кератит
  • мөлдір қабық сезімталдығының төмендеуі
  • бөгде затты сезіну
  • жарықтан қорқу, көзден жас ағу
  • қышу
  • көздің құрғауы
  • эритема
  • қабынуы, ауыруы
  • көру жітілігінің төмендеуі
Жүйелік. Сирек:
  • брадикардия, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы және жүрек қызметінің жеткіліксіздігі
  • диспноэ, бронхтың тарылуы, тыныс алу қызметінің жеткіліксіздігі
  • ұйқышылдық, ұйқысыздық, бас айналу, депрессия, жалпы әлсіздік, ауыр жалған салдық миастенияның күшеюі
  • аллергиялық реакциялар
Болуы мүмкін жағымсыз әсерлер:
  • гипотензия
  • денеге үлкен күш түскенде аяқ-қолдың салқындау сезімі және көгеруі, балтырдың ауыруы
  • шаршау, бас ауыру, елестеулер, психоздар, ступор, импотенция, ұйқының бұзылуы, түнгі қорқыныштар
  • диспепсия, жүректің айнуы, құсу, диарея
  • тыныстың тарылуы, әсіресе демікпеге шалдыққан емделушілерде
  • ксерофтальмия

Особые указания к применению

Сердечно-сосудистые заболевания
При закапывании в глаз существует вероятность попадания бетаксолола в системный кровоток и появления таких же побочных эффектов, как и при внутривенном и парентеральном назначении β-адреноблокаторов. Несмотря на то что, что Оптибетол, как местный препарат, оказывает минимальное воздействие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, следует соблюдать осторожность при назначении его больным с нарушением ритма сердца или сердечной недостаточностью в анамнезе. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков сердечной недостаточности.

Сахарный диабет
Оптибетол следует с осторожностью назначать больным, склонным к гипогликемии, т.к. он может маскировать симптомы острой гипокликемии.

Тиреотоксикоз
Оптибетол может маскировать некоторые симптомы гипертиреоидизма (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять препарат, так как это может вызвать усиление симптомов.

Хирургия
Перед плановой операцией Оптибетол может быть постепенно (но не одномоментно) отменен за 48 часов до общей анестезии, так как во время общего наркоза он может уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

Пульмонология
Следует соблюдать осторожность при назначении Оптибетола больным с дыхательной недостаточностью. Если было пропущено время приёма препарата Оптибетол, следующую дозу следует принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Не следует удваивать дозу. Лечение пациентов, применяющих β-адреноблокирующие средства и Оптибетол (глазные капли) должно проводиться под регулярным врачебным наблюдением в связи с риском суммарного потенциального действия на внутриглазное давление и появлением нежелательных системных эффектов.

Оптибетол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками в качестве средства, понижающего внутриглазное давление. Так как препарат содержит бензалкония хлорид, в период применения препарата следует избегать ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменяет окраску контактных линз.

Беременность и период лактации
Препарат можно назначать беременным только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Секреция бетаксолола с грудным молоком, при применении в форме глазных капель, незначительная. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинами в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Жүрек-қантамыр аурулары
Көзге тамызған кезде бетаксололдың жүйелік қан ағысына түсуі және β-адренобөгегіштерді көктамыр ішіне және парентеральді түрде тағайындаған кездегідей жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін. Оптибетолдың жергілікті препарат ретінде артериялық қысымға және жүректің жиырылу жиілігіне өте аз әсер ететіндігіне қарамастан, оны сыртартқысында жүректің соғу ырғағы бұзылған немесе жүрек қызметінің жеткілікісіздігі бар науқастарға тағайындағанда сақ болған жөн. Жүрек қызметі жеткіліксіздігінің алғашқы белгілері пайда болған кезде емдеуді тоқтатқан жөн.

Қант диабеті
Оптибетолды гипогликемияға бейім науқастарға сақтықпен тағайындаған жөн, өйткені ол жедел гипокликемия симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Тиреотоксикоз
Оптибетол гипертиреоидизмнің кейбір симптомдарын (мысалы, тахикардияны) бүркемелеуі мүмкін. Тиреотоксикоз күдігі бар емделушілерде препаратты күрт тоқтатпаған жөн, өйткені бұл симптомдарды күшейтуі мүмкін.

Хирургия
Жоспарлы операция алдында Оптибетол жалпы анестезиядан 48 сағат бұрын (бірақ бірден емес) біртіндеп тоқтатылуы мүмкін, өйткені жалпы наркоз кезінде ол миокардтың жұмыс істеуі үшін қажетті симпатикалық стимуляцияға сезімталдығын азайтуы мүмкін.

Пульмонология
Оптибетолды тыныс қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарға тағайындағанда сақ болған жөн. Егер Оптибетол препаратын қабылдау уақытын өткізіп алса, келесі дозаны емдеу сызбасына сай уақытта қабылдаған жөн. Дозаны екі еселемеу керек. β-адренобөгегіш дәрілерді және Оптибетолды (көз тамшылары) қолданып жүрген емделушілерді емдеу, көзішілік қысымға қосылып әсер ету және жүйелік жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупіне байланысты, дәрігердің жүйелі бақылауымен жүргізілуі тиіс. Оптибетол қарашықтың шамасына ықпал етпейді, сондықтан жабық бұрышты глаукомада препаратты көзішілік қысымды төмендететін дәрі ретінде миотиктермен бірге ғана қолданған жөн. Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар болғандықтан, препаратты қолдану кезінде жұмсақ (гидрофильді) жанаспалы линза кимеген жөн. Жанаспалы линзаларды препаратты тамызар алдында шешіп алған және кем дегенде 15 минут өткен соң қайтадан киген жөн. Бензалконий хлориді көзді тітіркендіруі мүмкін және жанаспалы линзаның бояуын өзгертеді.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүкті әйелдерге ана үшін шамаланған пайдасы ұрыққа келтіретін қауіптен басым болған жағдайда ғана тағайындауға болады. Бетаксололдың емшек сүтімен бөлініп шығуы, көз тамшысы ретінде қолданғанда мардымсыз. Препаратты әйелдер емшек емізу кезеңінде қолданғанда сақ болғаны жөн.

Көлікті және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде көлікті басқарғанда және зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Взрослым (в том числе пожилым пациентам) в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки.

Способ введения
Лекарственный препарат предназначен только для местного применения – для закапывания в конъюнктивальный мешок. При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельного дозатора с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Перед закапыванием лекарственного препарата следует тщательно помыть руки. Снять крышку и закапать лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует закапать следующую каплю. Осторожно сомкнуть веки, не моргая и не открывая глаз на протяжении около 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для удаления остатков препарата и закрыть флакон.
Ересектерге (соның ішінде егде жастағы емделушілерге) конъюнктивальді қалтаға тәулігіне 2 рет 1 тамшыдан. Енгізу тәсілі. Дәрілік препарат тек жергілікті қолдануға – конъюнктивальді қалтаға тамызуға ғана арналған. Препаратты пайдаланған кезде микробпен зақымдануына жол бермеу үшін тамызғыш дозатордың ұшын қандай да бір беткейге тигізіп алмаған жөн. Дәрілік препаратты тамызар алдында қолды мұқият жуған жөн. Қақпағын ашып, дәрілік препаратты конъюнктивальді қалтаға тамызу керек. Егер тамшы конъюнктивальді қалтаға түспесе, келесі тамшыны тамызған жөн. Көзді ақырын жұмып, препарат сіңгенше 2 минутқа жуық көзді жыпылықтатпау және ашпау керек. Содан кейін препараттың қалғанын кетіру үшін қолды жуу және құтыны жауып қою керек.

Взаимодействие с лекарствами

Отдельно применяемый бетаксолол не оказывает влияния, либо влияет в небольшой степени на зрачок, при одновременном применении с эпинефрином может вызывать расширение зрачка. Лечение пациентов, которые одновременно применяют бетаксолол и средства, понижающие концентрацию кaтехоламинов (например, резерпин), а также психотропные средства, влияющие на адренергическую передачу (например, некоторые антидепрессанты), должно проводиться под регулярным врачебном наблюдением, поскольку возможно развитие гипотензии и (или) брадикардии.
Бөлек қолданылатын бетаксолол қарашыққа ықпалын тигізбейді, немесе аздаған дәрежеде ықпал етеді, эпинефринмен бір мезгілде қолданған кезде қарашықты ұлғайтуы мүмкін. Бетаксололды және кaтехоламиндердің концентрациясын төмендететін дәрілерді (мысалы, резерпинді), сондай-ақ адренергиялық тасымалға ықпалын тигізетін психотроптық дәрілерді (мысалы, кейбір антидепрессанттар) бір мезгілде қолданатын емделушілерді емдеу дәрігердің жүйелі бақылауымен жүргізілуі тиіс, өйткені гипотензия және (немесе) брадикардия пайда болуы мүмкін.

Передозировка оптибетолом в каплях

При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы
: брадикардия, снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность.

Лечение
: следует промыть глаза обильным количеством кипяченной теплой воды.
Жергілікті қолданған кезде артық дозалануы екіталай.

Симптомдары
: брадикардия, артериялық қысымның төмендеуі, жүрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі.

Емдеу
: көзді қайнаған жылы судың мол мөлшерімен шайған жөн.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время наступления эффекта (снижение внутриглазного давления) – 30 мин, максимальный эффект - через 2 ч, длительность действия - 24 ч. Период полувыведения (T1/2) составляет 16-20 часов, связь с белками плазмы – 50%. Выводится главным образом почками, в небольшой степени с калом, в виде двух карбоновых кислот и в неизменном виде (около 16% от применяемой дозы). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер – низкая, секреция с грудным молоком – незначительная.
Әсерінің басталу уақыты (көзішілік қысымның төмендеуі) – 30 минут, ең жоғары әсері – 2 сағаттан кейін, әсер ету ұзақтығы – 24 сағат. Жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) 16-20 сағатты құрайды, плазма ақуыздарымен байланысуы – 50%. Негізінен бүйректер арқылы, аздаған дәрежеде нәжіспен бірге екі карбон қышқылы түрінде және өзгермеген күйінде (қолданылатын дозаның 16%-ға жуығы) шығарылады. ГЭБ және плацентарлы бөгет арқылы өткізгіштігі – төмен, емшек сүтімен бірге бөлініп шығуы – аздаған.

Фармакодинамика

Оптибетол (бетаксолол) - это селективный β1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Применение в виде глазных капель сопровождается снижением внутриглазного давления за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Резорбтивное действие выражено минимально. Кроме того препарат улучшает глазное кровообращение (перфузию). Не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию.
Оптибетол (бетаксолол) - бұл өзінің жеке симпатомиметикалық белсенділігі жоқ селективті β1-адренобөгегіш. Көз тамшысы ретінде қолдану, көзішілік сұйықтық өнімінің азаюы есебінен, көзішілік қысымның төмендеуімен қатар жүреді. Резорбтивті әсері өте аз білінеді. Бұдан басқа, препарат көздегі қан айналымын (перфузияны) жақсартады. Сулы ылғал өнімін, гемералопияны төмендету есебінен, миозды, аккомодация спазмын тудырмайды.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл разливают во флаконы полиэтиленовые с капельницей, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Алғаш ашылғаны бақыланатын қақпақпен тығындалған, тамызғышы бар полиэтилен құтыларға 5 мл-ден құйылған. 1 құты медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.